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A randomized controlled study of roxatidine and omeprazole in the prevention of stress related mucosal bleeding
作者：娄然,朱曦,王振强,王婷婷,丛竹凯,姜利,朱波,卢险峰,秦龙,魏彦芳
发布日期：2020-03-04
目的 评价静脉罗沙替丁预防重症监护病房（intensive care unit，ICU）重症患者消化道出血的疗效，并与奥美拉唑进行比较。方法 采用随机对照研究，纳入ICU 预计入住时间不少于5 d、机械通气时间大于48 h、具有发生应激性黏膜病变（stress related mucosal disease,SRMD）危险因素的成年患者，随机（随机数字法）分为试验组（罗沙替丁组：注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯75 mg 溶于20 mL 生理盐水注射液静脉推注，用药间隔12 h）及对照组（奥美拉唑组：注射用奥美拉唑40 mg 溶于100 mL 生理盐水注射液静脉滴注30 min，用药间隔12 h）。记录两组患者人口学资料、急性生理与慢性健康评分（APACHE Ⅱ）及入组第1 天序贯脏器衰竭（SOFA）评分，及研究期间肠内营养及消化道出血情况；用药前、用药开始后每2 h 测量胃液pH 值，连续测量5 d，计算每24 h 内pH 均数及pH ≥ 4的百分比；首次用药前及第5 天用药结束后送检胃液细菌培养；第1~5 天检测胃液及便潜血；记录是否出现应激性黏膜病变出血；住院时间、ICU 及第28 天病死率；不良反应等。采用SPSS 22.0 软件进行数据分析，计量资料组间比较采用方差分析或秩和检验，计数资料组间比较采用卡方检验，以P<0.05 为差异有统计学意义。结果 2017年10 月至2018年3 月共入选患者91例，试验组46例，对照组45例，两组患者性别、年龄、体质量指数、肠内营养状况、APACHE Ⅱ评分及第1 天SOFA 评分差异均无统计学意义（P>0.05）。罗沙替丁醋酸酯能使胃液pH 迅速升至≥ 4.0，并在监测期间持续稳定在pH ≥ 4.0，奥美拉唑能使胃液pH 迅速升至≥ 5.0，并在监测期间持续稳定在pH ≥ 5.0。罗沙替丁治疗组患者在第二个24 h 内平均胃液pH ≥ 4.0 达82.5%，并稳步上升，在第5 天时90%的患者平均胃液pH ≥ 4.0。两组消化道出血情况、ICU 及住院时间以及28 d 病死率均差异无统计学意义（P> 0.05），研究期间无药物不良反应发生。Logistic 回归分析未筛选出SRMD的危险因素。结论 注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯可迅速提高并维持胃液pH 值至4.0 以上，与奥美拉唑在抑制胃酸分泌、预防应激性黏膜病变合并消化道出血等方面具有相似的疗效和安全性。
娄然,朱曦,王振强,王婷婷,丛竹凯,姜利,朱波,卢险峰,秦龙,魏彦芳. 罗沙替丁预防应激性黏膜病变的随机对照研究[J]. 中华急诊医学杂志, 2020,29(3): 377-385.DOI号:10.3760/cma.j.issn.1671-0282.2020.03.015
基金项目：国家自然科学基金（81372043）；北京市自然科学基金（7162199）；科技部重大专项（2018ZX10101004003003-2）
伦理审批号：北京大学第三医院医学科学伦理委员会（2017医伦审第120-02）
关键词： 重症监护病房 应激性黏膜病变合并消化道出血 质子泵抑制剂 H-2受体拮抗剂 罗沙替丁
