随着工业化的不断发展以及交通的不断发展，创伤性骨折新发例数逐渐升高，其中骨折延迟愈合的发生率液随之升高，严重影响着患者的生活^[1]。骨折延迟愈合属于临床上较为常见的骨折术后的并发症之一，是指患者在接受骨折治疗后在正常的愈合时间内骨折处未完全愈合，且经过X线检查显示处清晰的骨折线，有少量的骨折断端骨痂，但无骨硬化的发生^[2-3]。目前临床上对于骨折延迟愈合的治疗常采用二次手术固定治疗，但此种治疗效果并不理想，患者骨折愈合率较低，且大多预后不良^[4]。本研究分析低频体外冲击波联合红骨髓局部注射治疗骨折延迟愈合的临床疗效，为临床上骨折延迟愈合的治疗提供新方向。

1 资料与方法 1.1 一般资料

研究对象：选取2018年1月至2018年6月本院收治的骨折延迟愈合患者100例，按照完全随机法将所有患者随机分为对照组和联合组各50例。对照组男性患者27例，女性患者23例，年龄18 ~ 65岁，年龄（40.5±2.5）岁，股骨骨折延迟愈合患者12例、桡骨骨折延迟愈合患者9例、胫骨骨折延迟愈合患者16例、肱骨骨折延迟愈合患者13例；联合组男性患者26例，女性患者24例，年龄18-65岁，年龄（39.9±2.4）岁，骨骨折延迟愈合患者13例、桡骨骨折延迟愈合患者11例、胫骨骨折延迟愈合患者14例、肱骨骨折延迟愈合患者12例。两组患者在性别、平均年龄、骨折延迟愈合类型等一般资料中对比，差异无统计学意义（P ＞0.05），具有可比性。

纳入标准：两组患者均符合美国FDA骨不连及骨折延迟愈合中对骨折延迟愈合的诊断标准：患者在接受骨折手术治疗后半年患处未愈合、连续3个月无任何愈合倾向。两组患者均接受创伤性四肢骨折内固定手术治疗，固定材料均为锁定钢板、重建钢板、带锁髓内钉。

排除标准：排除合并感染的患者；排除妊娠期或哺乳期妇女；排除血液系统疾病的患者；排除合并肿瘤的患者；排除患有精神疾病的患者；排除心、肺功能不全的患者；排除存在沟通障碍的患者。本次研究所有患者及其家属均知情，均签署了家属知情同意书。

1.2 方法 1.2.1 治疗方法

两组患者行红骨髓局部注射治疗，患者在治疗前均经X线定位，注射部位进行拟定后使用美兰进行标记，之后在C型臂透视下严格按照无菌操作规范再无菌操作进行治疗，在患者自身髂前或髂后上棘处选择穿刺点，进行常规消毒处理后使用2%的利多卡因行局部麻醉，使用预先加入肝素的骨穿刺针抽取3 mL的红骨髓，之后将所抽取的新鲜红骨髓注入患者骨髓腔内或者骨膜下，股骨干较深处使用腰穿刺针进行穿刺注射，对于增生肥大型的骨折延迟愈合患者提前解决制动不足，之后将红骨髓经皮注射于骨膜下。联合组在行红骨髓局部注射治疗后隔日行低频体外冲击波治疗，使用型号为Zimmer 2.0德国Zimmer体外冲击波疼痛治疗系统对行低频体外冲击波治疗，在治疗前经X线对患者骨折位置、骨折深度定位，将超声偶联剂涂于和水囊直接接触的皮肤区域，使用体外冲击波治疗机聚焦在患者骨折断端的间隙位置、两侧断端皮质骨处，在此过程中将大血管、神经束避开，冲击波能量控制在3.5 bar-5.0 bar，使用频率为5 Hz的冲击波，冲击次数3 500次，每个冲击点冲击次数≤ 700次，每隔一次行1次冲击波治疗，5次为1个疗程，完成1个疗程后间隔1个月之后进行第2疗程的治疗，共治疗3个疗程。

1.2.2 骨痂出现增多平均时间、骨折愈合平均时间评价

对两组患者进行治疗随访，对两组患者骨痂出现增多平均时间、骨折愈合平均时间进行统计，并作组间比较。

1.2.3 骨痂X线评价

在两组患者治疗前及治疗后行X线检查，对患者骨痂质量、数量进行观察，并根据患者症状对骨折愈合情况进行评价，参照《Femandezesteve放射评价骨痂等级标准》行骨痂X线评分，评价分为5个等级，得分为0 ~ 4分；其中4分为Ⅴ级，形成构形骨痂，3分为Ⅳ级，患者骨折断端正侧位片两侧均形成骨痂；2分为Ⅲ级，患者骨折断端正侧位片只有一侧形成骨痂；1分为Ⅱ级，患者骨折断端形成云雾状的骨痂；0分为Ⅰ级，患者骨折断端未形成骨痂。

1.2.4 骨折愈合率评价

对两组患者治疗结束后骨折愈合率进行评价，骨折愈合标准：患者局部无肿胀、压痛、纵向叩击痛，X线检查可间存在模糊的骨折线，有连续行骨痂穿过骨折线，支架拆除、固定物取出后上肢可持1 kg的重物，且坚持时间在1 min以上，在3 min内可以连续行走30步。

1.2.5 治疗效果评价

在患者治疗结束后将治疗效果分为显效、有效、无效3个评价等级，评价患者治疗效果，其中显效为患者局部无压痛、肿胀、纵向叩击痛，局部活动基本恢复正常，经X线片检查显示无骨折线、在骨折处可见有连续骨痂；有效为患者局部存在轻度的肿胀，但无压痛，活动略微受到限制，经X线片检查显示有模糊或消失的骨折线、在骨折处可见有骨痂；无效：患者治疗后无任何变化。

1.2.6 治疗过程中不良反应统计

对两组患者治疗过程中局部红肿、局部发热、异位骨化等不良反应进行统计，并作组间比较。

1.3 统计学方法

采用SPSS20.0统计软件进行分析处理。计量资料采用均数±标准差（mean±SD）描述，组间比较采用独立样本 t 检验，治疗前后比较采用重复测量资料，做重复测量方差分析；计数资料采用频数和百分比表示，组间比较采用χ²检验，以P＜0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

治疗前患者骨折断端处可见有清晰的骨折线，治疗1个疗程患者骨折断端骨痂生成，治疗2个疗程患者骨折断端处骨折线模糊，治疗3个疗程患者骨折断端处有大量的骨痂生成，骨折线消失，并形成骨链接。见图 1。

联合组患者骨痂出现增多平均时间、骨折愈合平均时间均短于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表 2。治疗前两组患者骨痂X线评分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗1个疗程、治疗2个疗程、治疗3个疗程两组患者骨痂评分均高于治疗前，差异有统计学意义（P＜0.05）；联合组患者治疗1个疗程、治疗2个疗程、治疗3个疗程骨痂X线评分均高于对照组患者治疗1个疗程、治疗2个疗程、治疗3个疗程骨痂X线评分，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表 3。联合组患者的治疗总有效率显著高于对照组患者的治疗总有效率，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表 4。联合组患者治疗过程中总不良反应发生率低于对照组，但两组比较差异无统计学意义（P＞0.05）。见表 5。

3 讨论

骨折延迟愈合为创伤骨科中常见的并发症之一，影响骨折愈合的因素较多，病理过程较为复杂，经过手术治疗的患者通常在术后3 ~ 6个月之间骨折会愈合，但超过此时间骨折未愈合的被称为骨折延迟愈合^[5-7]。目前认为导致骨折延迟愈合的因素较多，包括手术对患者骨折处的软组织剥离过多、内固定物稳定性较差、不适当的功能锻炼等，治疗骨折延迟愈合的原则应该为对患者骨折断端进行持续稳定、将骨折部位的血供重新建立，目前常应用术后再固定、植骨对患者进行治疗，但此种方法风险较大，较易发生并发症^[8-10]。基于上述背景，在本文研究中对骨折延迟愈合患者行低频体外冲击波联合红骨髓局部注射治疗，以为临床上此病的治疗提供新方向。

红骨髓成骨能力主要与来自于骨髓基质的骨祖细胞有关，较多的成骨因子，如骨形态形成蛋白，骨祖细胞在成骨因子的诱导作用下会将其分化称为成骨细胞、脂肪细胞、网织细胞以及成纤维细胞等，分化完成后项骨折断端提供愈合所需要的细胞、因子，进而促进骨折愈合^[12-13]。周英勇等^[14]在其研究中分析研究经皮自体骨髓移植治疗胫骨骨折延迟愈合的效果，其研究结果显示自体骨髓移植治疗胫骨骨折延迟愈合可有效缩短患者骨痂形成时间，促进骨折愈合。另外何亮^[15]在其研究中回顾分析经皮微创自体骨髓血注射治疗骨折延迟愈合的临床疗效，其研究结果显示，经皮微创自体骨髓血注射治疗可缩短患者骨折愈合时间，促进患者骨折愈合。虽然自体红骨髓局部注射治疗骨折延迟愈合的具有一定的效果，但此种治疗方法可能会因为患者自身身体情况出现局部红肿、疼痛发热等并发症的出现。体外冲击波属于一种非手术治疗骨折延迟不愈合及骨不连的方法，体外冲击波会对患者骨折断端进行刺激，促进成骨细胞因子、血管生长因子的生长，对血管增殖进行刺激，对血液供应进行增加并对间充质干细胞进行募集，进而引发患者骨折断端发生新创伤反应。当骨头中长入大量的新生毛细血管后，会促进细胞的增殖、分化，诱导新骨形成，进而促进骨折愈合^[16-17]。体外冲击波治疗因其具有方便、微创、并发症较少、患者较易接受等优点，目前已经广泛应用于骨折延迟不愈合、骨不连的治疗中，且认为此种治疗方法可作为骨折延迟愈合、骨不连的首选治疗方法^[18]。李丽娟等^[19]在其研究中运用体外冲击波对骨折延迟愈合、骨不连患者进行治疗，其研究结果认为体外冲击波治疗骨折延迟愈合、骨不连的效果显著。丁涛等^[20]在其研究中骨折延迟愈合应用中药治疗的基础上联合应用体外冲击波治疗，结果发现，联合使用体外冲击波治疗的患者骨折延迟愈合的症状得到显著改善，且患者愈合时间较短。在本文研究中将两者联合应用于骨折延迟愈合患者的治疗中，结果显示，运用两者联合治疗的患者骨痂出现增多平均时间、骨折愈合平均时间均显著缩短，科有效促进患者骨折愈合，治疗效果显著，但目前临床上骨折延迟愈合的治疗尚未有自体红骨髓局部注射联合体外超声波治疗的报道，因此还需后续研究实验进一步验证。

利益冲突  所有作者均声明不存在利益冲突