2. 《中华急诊医学杂志》编辑部,杭州 310009;
3. 浙江大学医学院附属第二医院,杭州 310009;
4. 首都医科大学附属北京友谊医院,北京 100050;
5. 中日友好医院急诊科,北京 100029
近年来急诊医学发展十分迅速,各种文献汗牛充栋,浩如烟海。但某个文献只代表作者个人的观点或某个研究的结果,很难证明其对错。再加上急诊医生工作繁忙及个人认知的差别,无法对浩繁的文献及时进行分析甄别,选择出正确的观点指导自己的工作。因此,发挥本学科领域中专家们的集体智慧,收集现有文献进行整理、归纳,梳理出相对正确的观点,形成专家共识、临床指南及团体标准来指导临床工作成为将现有的科研成果及临床经验转化为实际应用的有效路径,也为提高医疗质量和安全提供了保障。
在实际实践中,无论是从撰写还是从应用角度,对专家共识、临床指南及团体标准都存在理解不深、概念不清、证据不足、适用边界模糊等情况,影响了撰写的质量及临床应用。本文从概念、特点辨析、撰写要点及注意事项四个方面对这三种文件的特点进行了简明扼要的说明,以期为撰写提供一个参照及为正确使用提供帮助的作用,推动循证医学在急诊领域的科学、快速发展。
1 相关概念专家共识、临床指南和团体标准是常见的三类循证医学文件,它们之间既有相互联系,又有显著区别。
1.1 专家共识针对临床上关注度较高、争议较大的问题(如某个诊疗方案或技术操作),由资深专家通过正式会议或德尔菲法等程序,基于现有文献证据和临床经验进行充分研讨,达成一致性意见后形成的指导性文件。专家共识在循证医学等级方面低于临床指南,对证据的要求没有指南严格,推荐意见除了来源于文献证据外,尚有专家经验的成分。
1.2 临床指南是针对临床重要问题(如心肺复苏、脓毒症等),基于循证医学证据制定的规范性诊疗文件。其特点一是对证据的要求十分严格,循证为核心,证据促动决策,不能以专家经验替代证据;二是对推荐意见要给出证据强度和证据等级;三是通常由专业学会组织多学科专家,遵循严格的循证医学流程进行制定,遵守循证医学的最高原则;四是一般具有连续性,定期更新。临床指南是循证医学证据的最高级应用形式。
1.3 团体标准根据《中华人民共和国标准化法》,标准分为国家标准、行业标准、地方标准和团体标准、企业标准五种。团体标准一般由合法的社会团体(学会/协会等)团体组织制定,具有制定周期短、响应创新快、贴近专业需求等特点。多用于医疗新技术规范、专科机构建设标准、设备/耗材技术要求等。非常适合于急诊医学这一兼具高度时效性、复杂性和技术快速发展的学科。
总之,指南是循证导向的临床方案,共识是专家导向的经验约定,团标是市场导向的可量化、快速迭代技术规范。三者均非强制性文件,定位各有侧重。
2 特点辨析 2.1 共同点 2.1.1 核心目标一致目的都是从现有研究及经验中梳理出尽可能科学、客观的共性观点指导临床诊疗工作,为急诊医护人员解决临床实践中的难点问题提供专业指导。
2.1.2 均以临床需求为导向主要针对急诊科诸多临床实践中的难点和有争议的问题,以常见急危重症为对象,重点聚焦诊断、治疗、预后评估等方面,保证临床可操作性强。
2.1.3 依托专业支撑制定该类文件的基础是本专业相关的文献证据,制定主体是急诊及相关专业领域具有丰富的急诊临床工作经验和专业知识的专家,指导意见遵循急诊学科规律。
2.1.4 具备动态属性随着急诊医学技术的发展,循证学证据的更新,以及临床需求的不断提高和变化,需要及时对文件进行审查和补充,避免因资料陈旧而导致实际的临床应用受到影响。如脓毒症诊断标准从Sepsis 2.0更新至Sepsis 3.0后,相关指南与共识均进行了同步迭代。
2.2 差异性三者的差异集中体现在制定主体、法律效力、证据支撑、适用范围等核心问题,同时在制定目标、方法、结构与流程也均具有很大的不同(见表 1)。
| 维度 | 专家共识 | 临床指南 | 团体标准 |
| 1.制定目标 | 凝聚专家智慧,填补证据空白,提供初步指导 | 基于最佳证据,优化临床决策,改善患者结局 | 统一技术或管理要求,促进规范化、同质化与高效协作 |
| 2.证据基础 | 目前可用证据(从零级到最高)加上专家的经验,在此充分汇总并总结,证据水平无需非常高 | 以系统评价Meta分析结果为参考,在此基础上体现证据等级与推荐强度 | 根据现有科学依据、技术效果、业内做法,考虑适用性和可操作性 |
| 3.核心方法学 | 名义群体法、德尔菲法、共识会议法等,重在达成意见一致 | 严格的循证指南制定方法(如WHO、NICE、中华医学会指南制定规范),GRADE分级系统 | 标准化制定程序(国标GB/T1.1、团体标准管理规定),协商一致原则 |
| 4.参与人员 | 该领域临床专家为主 | 多学科团队(临床、方法学、统计学专家等) | 利益相关方广泛参与(临床专家、管理者、工程师、企业、标准制定专家等) |
| 5.文件结构 | 相对灵活。通常包括:背景与目的、方法(共识形成过程)、共识陈述/建议列表、讨论、参考文献 | 高度结构化。包括:概要、缩略词表、前言、方法(检索、评价、形成推荐)、推荐意见及证据概要、实施考量、研究空白、利益声明等 | 极其规范。严格按《标准化工作导则》:前言、范围、规范性引用文件、术语和定义、技术要求/内容(核心章节)、附录、参考文献 |
| 6.表述语言 | “专家建议…”、“多数专家认为…”、“可考虑……”等(推荐评分) | “强推荐……”、“弱推荐…”、“不建议…”等,并附证据等级(A, B, C……) | “应”、“须”(强制)、“宜”、“推荐”(推荐)、“可”(允许)等标准用语,避免模糊 |
| 7.制定流程 | 选题→组建工作组→系统检索与证据梳理→召开共识会议(多轮投票与讨论)→起草文件→审核发布 | 规划→组建多学科小组→确定PICO问题→系统检索与评价→形成推荐意见(考虑证据、利弊、价值观等)→外部评审→发布与更新[2] | 提案→立项→起草工作组→征求意见(广泛、公开)→技术审查→批准→编号发布→实施与复审 |
多由各级学会的急诊医学分会等学术团体牵头,联合一定数量(通常20~30位以上)的高年资急诊专家组成工作组进行制定工作,无行政部门背书,以专家组或学会名义发布。
2.2.1.2 临床指南多由各级卫生健康委员会等行政部门主导,或行政部门委托各级学会急诊医学分会制定,专家组成员需涵盖临床、循证医学、卫生管理等多领域人员,以行政文件或权威学会名义发布,具有一定的官方导向性。
2.2.1.3 团体标准以依法登记的医学相关社会团体(含各类急诊医学专业组织)为依托,结合若干医疗机构、学会、企业以及科研院所等的代表,依据《团体标准管理规定》要求,在全国团体标准信息平台中完成备案流程并发布的一类正规的急诊技术、设备、诊疗流程等行业标准。
2.2.2 法律效力与约束力不同 2.2.2.1 专家共识为急诊救治中证据不足、争议较大的问题提供方向性指导,如急性重症胰腺炎治疗时外科介入的时机等。无强制约束力,属于学术指导文件,仅为临床诊疗提供参考,医生可根据患者病情灵活参考执行。
2.2.2.2 临床指南非强制性法规,但作为行政部门发布的规范性文件,约束力高于专家共识,可作为医院等级评审、医疗质量考核、医疗鉴定的重要依据,急诊医务人员应优先遵循。
2.2.2.3 团体标准自我声明公开,无法律强制力,可作为医疗机构内部管理、行业自律的依据,部分团标经认证后可成为招投标、临床准入的参考,具备一定的市场导向性。
2.2.3 证据支撑与制定严谨度不同 2.2.3.1 专家共识对循证依据的要求相对较低,可以根据具体问题采用相应级别的证据作参考,包括低级别的证据(如个案报道)。在证据的基础上通过德尔菲法、会议法等征求专家意见,结合本专业领域内主要专家临床经验,对某个问题达成共识,形成推荐意见。
2.2.3.2 临床指南特别强调循证依据,需从国内、外数据库中系统检索高质量文献(RCT研究、Meta分析等),并对证据质量进行分级评价(常用GRADE分级系统将证据质量分为四级)确定强推荐和弱推荐[1]。编制流程要严格按照循证指南制订规范的要求,编制过程更加科学、严谨。
2.2.3.3 团体标准以技术验证为主,证据多源于临床实践总结、实验论证、技术行业本身的积累沉淀,需确保技术指标可量化、可检测,例如急诊抢救设备的性能标准、创伤急救流程的时间节点,主要强调技术先进性与经济合理性,并需通过实验论证其可行性。
2.2.4 内容侧重与适用场景不同 2.2.4.1 专家共识着眼于一定的临床问题,具有很强的针对性和时效性,更新快,篇幅精炼,多解决急诊一线的实操难题,如某类急诊药物的使用时机、特殊人群急危重症的救治调整,可用于补充急诊日常诊疗方面的经验指导。
2.2.4.2 临床指南全面覆盖整个疾病诊疗过程(如《脓毒症诊疗指南》),包括诊断标准、鉴别诊断、治疗方案、预后管理、随访要求等。应用范围最广,是急诊临床诊疗的“金标准”,指导全行业脓毒症的规范救治。
2.2.4.3 团体标准主要是关于技术和流程的标准,是一些可量化的技术指标、操作流程规范,比如急诊分诊流程标准、急救设备校准标准、病历书写规范等,适用于急诊机构开展标准化建设、设备准入及部门间协作等方面的工作。
2.2.5 制定流程差异制定流程的差异见表 1。
3 撰写要点本章节将撰写过程分解为通用步骤和结构要点(见表 2)。
| 核心结构 | 内容特征 |
| 一、共识(Consensus) | |
| 范例题目:老年社区获得性肺炎急诊诊疗专家共识(20XX) | |
| 1. 背景与目的 | 阐述制定背景、临床需求及目标人群 |
| 2. 共识制定方法 | 包括组建工作组、制定证据检索策略和共识会议流程等 |
| 3. 共识推荐意见 | 分条列出推荐意见,如推荐意见:应重视老年患者的“隐匿性”呼吸衰竭,呼吸频率和心率增快是老年CAP患者的重要体征[6] |
| 4. 推荐意见说明 | 每一段重点阐述解释推荐依据、临床意义及实施要点如老年人不明原因心率增快也需要警惕CAP的可能,急诊医师应重视老年患者相关体格检查…… |
| 5. 讨论 | 分析共识逻辑、局限性及临床应用价值(重点阐述共识背后的逻辑与临床意义) |
| 6. 未决问题与展望 | 提出未来研究方向及改进建议 |
| 7. 参考文献 | 权威性与循证性、时效性与全面性、关联性与针对性、多元性与代表性 |
| 二、指南(Guideline) | |
| 范例题目:中国急诊急性缺血性卒中(AIS)静脉溶栓指南(20XX) | |
| 1. 引言 | 说明指南适用范围、目标及重要性 |
| 2. 方法学 | 详述工作组构成、利益冲突管理、证据分级标准(指南工作组、利益冲突管理、证据检索与合成、推荐意见形成) |
| 3. 临床问题与推荐意见 | 采用PICO格式提出问题,标注证据等级,如:PICO问题:对于发病4.5 h内的AIS患者,与不治疗相比,阿替普酶静脉溶栓能否改善功能预后?推荐:强推荐在此时间窗内符合条件患者使用阿替普酶静脉溶栓。(证据等级:A)证据概要:……(附证据总结表)实施流程:需快速完成头颅CT排除出血,与家属充分沟通…… |
| 4. 推荐意见概要 | 以一览表形式呈现核心推荐内容 |
| 5. 参考文献 | 与共识相比,参考文献更加注重权威性与循证性 |
| 三、团体标准(Standard) | |
| 范例题目:T/XXX 0001-20XX《急诊预检分诊信息系统建设团体标准》 | |
| 1. 范围 | 规定标准适用场景及对象(如:医疗机构信息系统建设) |
| 2. 规范性引用文件 | 列出引用的国家标准、行业标准(如:GB/T 22239—2019) |
| 3. 术语和定义 | 界定核心术语(如:急诊预检分诊、MEWS评分) |
| 4. 总体要求 | 明确系统合规性、性能、兼容性等基础要求 |
| 5. 系统功能要求 | 分模块规定技术指标(如:分级管理模块:应根据分诊结果,自动将患者标识为“濒危、危重、急症、非急症”四个级别,并用不同颜色在候诊队列中显示。) |
| 6. 数据接口与安全要求 | 规范与HIS/LIS/PACS系统对接标准及安全防护措施 |
| 7. 附录A(资料性附录) | 急诊预检分诊信息录入界面示例图 |
选题是决定学术价值、临床影响力、落地可能性及行业认可度的核心前提。要以临床问题为导向,聚焦急诊临床痛点,识别急诊实践中的真实需求。相对于临床指南,专家共识和团体标准应该选题更加具体为宜。
3.1.2 组建核心组和执笔团队根据文件类型,邀请该领域专家,明确主持者或通讯作者、专家组成员、执笔小组成员的职责。
3.1.3开始撰写前须在相关网站完成注册(避免重复), 并制定计划书。医疗保健实践指南报告规范(Reporting Items for Practice Guidelines in Healthcare, RIGHT)是目前国际最常用的指南报告规范, 有助于提高实践指南的完整性和报告质量,也常用于专家共识的写作参考,包括工作组、临床问题、证据依据、推荐意见、可及性评价系统和资助情况等[3]。
3.2 专家共识撰写要点 3.2.1 证据梳理多角度检索与该主题相关的文献,经过反复阅读后初步梳理出与主题相关的倾向性推荐意见供专家讨论。
3.2.2 专家意见要组织本领域中有代表性的专家(一般40名左右)组成专家组。用德尔菲法/共识会依法征求专家意见,并在此基础上不断进行优化。专家咨询一般需要2~3轮。
3.2.3 推荐意见形成所有的推荐意见均应在证据基础上经过专家充分讨论形成,最后经专家投票决定,同意意见≥75%者为达成共识[4],形成推荐意见。推荐意见应内容清晰、语言精炼,合适急诊医生快速阅读和理解。
3.3 临床指南撰写要点 3.3.1 严格遵照循证流程其为指南之灵魂所在,应用PICO格式构建立题,并系统检索全球数据库(PubMed、中国知网、EMBASE、Cochrane Library等),完成证据筛选、质量评价(GRADE分级)、证据汇总,形成证据总结表,全程透明可追溯。核心逻辑是证据→推荐,推荐意见完全锚定证据质量,专家意见仅作为补充。
3.3.2 专家意见及推荐意见确定仅对证据不足的问题启动专家咨询(如德尔菲法),且须明确标注“基于专家共识”,与证据驱动的推荐严格区分。发布前要经过外部专家评审、同行评议及公示,流程合规性要求极高。通常需要1~3年。
3.3.3 推荐强度分级可使用证据评价工具/方法(如GRADE证据等级评价体系、推荐意见质量评价工具AGREE-REX),评估推荐意见的临床可信度和可实施性[5]。强推荐需基于高质量证据,弱推荐对应低质量证据或利弊平衡不确定。语言精准,指令性强,明确“推荐/不推荐/建议”,无模糊表述。
3.3.4 平衡利弊与价值观当制定推荐意见时,需要权衡证据与干预措施的利/弊、风险,以及成本-效益关系等。针对急诊特点,突出“快速决策”要点,如急性心梗急诊救治的时间节点、分诊流程;配套流程图(如创伤急救流程图),提升急诊实操可行性。
3.4 团体标准撰写要点 3.4.1 立项与筹备经合法社会团体发起,聚焦急诊技术空白(如急诊智慧分诊系统标准)或需统一规范的领域;立项前需做国内外相关标准对比,不能重复设标。
3.4.2 严格掌握标准格式深入学习GB/T 1.1-2020《标准化工作导则》,这是标准撰写的“语法书”。特别注意“范围”、“规范性引用文件”、“术语和定义”章节的规范写法。
3.4.3 内容具体、可测量避免主观性描述。例如,不用“尽快完成检查”等语言来阐述,而应表述为“应从患者到达急诊至完成头颅CT扫描的时间间隔不超过25 min”。
3.4.4 聚焦技术要求以技术要求、操作步骤、管理流程、人员资质、设备参数为核心开展编制工作,指标需量化、可检测,如急诊除颤仪的充电时间≤8 s、分诊准确率≥90%;技术要求不得低于强制性国家标准,要体现急诊技术先进性。
3.4.5 广泛征求意见这是标准合法性和可行性的保障,必须通过官方网站,广泛吸纳急诊一线医务人员、基层机构意见,并认真处理每一条反馈。技术审查需协商一致才能通过,并明确实施日期,预留足够的过渡期供调整使用。
4 撰写过程中的注意事项或应避免的错误三者撰写既需结合自身特点,贴合急诊学科需求,同时又要遵循各自的制定规范,提升文件质量与临床应用价值。
4.1 应避免混淆类型在证据不足时强行制定“指南”,避免证据等级混淆,不能将专家意见等同于高等级循证证据。因此,在项目启动前,根据目标、证据基础、所需严格程度,审慎决定文件类型。
4.2 避免方法学缺陷共识缺乏透明流程;指南证据检索不全、评价不严;标准闭门造车。建议在项目启动后尽快邀请方法学专家早期介入[7],使用检查清单(如AGREEⅡ用于评价指南),证据的甄别和选择是必不可少的步骤。
4.3 全面文献查阅文献查阅是制定一个有效专家共识或指南的关键步骤,应由2名以上人员进行查询国内、外相关数据库,并进行交叉核对,以保证文献资料的完整性[8]。
4.4 避免脱离急诊实际推荐过于理想化,忽视基层医院资源限制,要贴合我国急诊医疗资源现状(如基层急诊与三甲急诊的差异化),且规避“大而空”,以最有利于急诊急救为原则,遴选最优意见,并由各级别医院急诊科医生联合参与推荐意见和文件的制定。此外,文件制定时,不以特殊的病例或偶发临床事件作为推荐意见的参考依据,避免内容泛泛或过于较真。
4.5 重视更新和复审文件发布后应尽快落实,急诊领域进展快,需同步更新急诊医学最新循证证据,以确保时效性,需要制定明确的更新周期,例如共识每2~3年更新1次,指南每3~5年更新1次,至少2~3年复审1次,但需要注意更新周期并非按时间机械推进,当出现临床研究证据重大更迭、诊疗实践模式显著变革、新型诊疗技术与药物问世等情况时,即可启动修订更新流程。
4.6 符合法规团体标准的制定须符合法律法规,不与国家产业政策、医疗规范冲突;规范编号与备案,发布后需在全国团体标准信息平台备案,确保合法性;明确专利处置,涉及急诊相关专利需披露并获得许可等。
4.7 应规避利益冲突急诊领域常见的利益冲突类型(如与特定急救设备、药品或技术的厂商关联), 必要时在文件正文前进行公开声明,制定者与出版者具有独立性[9],须经相当数量(30~40位及以上)的相关专家认可后才可发布,以保证权威性。
4.8 制定确切的文件完成周期表须在规定的时间内完成,避免文件撰写讨论的周期太长。
5 结束语专家共识、临床指南与团体标准促进循证医学在急诊领域落地并指导实践的重要路径。如果专家共识是急诊临床争议的“调和剂”,临床指南则是急诊诊疗的“风向标”,而团体标准就成为急诊技术与流程的“度量衡”。急诊医生不仅是这些文件的使用者,更应成为其积极的制定者与贡献者。在撰写急诊相关文件时,需紧扣各自核心定位,专家共识突出实操性与专家经验整合,临床指南注重循证支撑与系统规范,团体标准重视技术量化与多方协同。同时,需结合急诊“快速、精准、高效”的学科特色,在制定各种文件的过程中,应规避内容空泛、证据不足、适用边界模糊等问题,不断更新与升级完善内容,确保文件贴合急诊临床需求,从而达到推进急诊医学规范化发展及提高急危重病救治质量的目的。
利益冲突 所有作者声明无利益冲突
| [1] | 王吉耀. 制定临床实践指南评价的"中国标准"[J]. 中华医学杂志, 2018, 98(20): 1542-1543. DOI:10.3760/cma.j.issn.0376-2491.2018.20.003 |
| [2] | 李代萍, 杨钟力, 郝秋奎, 等. 某临床医学研究中心指南、共识和标准管理体系的建设与应用[J]. 中华医院管理杂志, 2025, 41(05): 390-397. DOI:10.3760/cma.j.cn111325-20241022-00893 |
| [3] | 范沁琳, 袁驰, 靳英辉, 等. 基于RIGHT和ACCORD清单的专家共识规范化报告[J]. 中国胸心血管外科临床杂志, 2025, 32(7): 930-939. DOI:10.7507/1007-4848.202502049 |
| [4] | 王瑞平, 李斌. 临床指南和专家共识制定中循证医学证据等级和推荐强度确定方法[J]. 上海医药, 2025, 46(8): 26-31. DOI:10.3969/j.issn.1006-1533.2025.08.006 |
| [5] | Guerra-Farfan E, Garcia-Sanchez Y, Jornet-Gibert M, et al. Clinical practice guidelines: The good, the bad, and the ugly. Injury[J]. 2023, 54(Suppl 3): S26-S29. DOI: 10.1016/j.injury.2022.01.047. |
| [6] | 中华医学会急诊医学分会, 中国老年社区获得性肺炎急诊诊疗专家共识组. 中国老年社区获得性肺炎急诊诊疗专家共识[J]. 中华急诊医学杂志, 2023, 32(10): 1319-1327. DOI:10.3760/cma.j.issn.1671-0282.2023.10.005 |
| [7] | 李代萍, 丁群芳, 曹立, 等. 中国老年医学指南和共识的科学性、透明性和适用性评级[J]. 中华老年医学杂志, 2024, 43(9): 1137-1142. DOI:10.3760/cma.j.issn.0254-9026.2024.09.009 |
| [8] | 何小军, 马岳峰, 张国强. 《中华急诊医学杂志》指南与共识制定规范与要求[J]. 中华急诊医学杂志, 2021, 30(6): 661-662. DOI:10.3760/cma.j.issn.1671-0282.2021.06.003 |
| [9] | 中华医学会杂志社. 中华医学会杂志社关于指南共识类文章撰写与发表的推荐规范[J]. 中华心血管病杂志, 2016, 44(1): 73-73. |
2026, Vol. 35



