中华急诊医学杂志  2025, Vol. 34 Issue (3): 286-291   DOI: 10.3760/cma.j.issn.1671-0282.2025.03.003
构建区域性急诊体外心肺复苏标准流程的实践及探索
张唐娟1 , 张强1 , 胡悦朋1 , 杨柳1 , 孟醒1 , 兰超1,2,3     
1. 郑州大学第一附属医院急诊医学科,郑州 450052;
2. 河南省心肺脑复苏工程研究中心,郑州 450052;
3. 郑州市猝死预防及心脏骤停精准化救治重点实验室,郑州 450052

心脏骤停(cardiac arrest, CA)是全球面临的重要公共卫生问题,具有高致残率及病死率[1]。虽然传统心肺复苏(conventional cardiopulmonary resuscitation, CCPR)指南不断更新,但指导作用并不理想,我国院外心脏骤停(out-hospital cardiac arrest, OHCA)的生存率为1.2%,良好神经功能预后0.8%,院内心脏骤停(in-hospital cardiac arrest, IHCA)为9.4%和6.7%,远低于欧美发达国家水平[2-3]。面对低生存的困境,越来越多的研究者开始关注体外循环技术在CA中的应用[4]

体外心肺复苏(extracorporeal cardiopulmonary resuscitation, ECPR)作为CCPR失败后的挽救性操作,是一种在特定条件下对顽固性CA患者实施的高级生命支持技术,它涉及使用静脉-动脉体外膜氧合(venous-arterial extracorporeal membrane oxygenation, VA-ECMO)来提供临时的心肺功能支持,以维持重要器官的灌注和氧气供应,直到可以解决导致CA的根本原因。CA自主循环恢复(restoration of spontaneous circulation, ROSC)比例可达95%,显著提高难治性CA患者的生存率与神经功能预后[5-6]。据国际体外生命支持组织(Extracorporeal life Support Organization, ELSO)统计,截至2024年,全世界范围共有21 018例成年人接受ECPR治疗,此前统计其中24%分布于急诊科[7],以急诊科为主导的ECPR团队模式,可实现联合全天候专业人员及多学科团队协作形式,已在全球范围临床实践中获得良好效果[8-10]。构建急诊体外心肺复苏(emergency extracorporeal cardiopulmonary resuscitation, EM-ECPR)的标准流程是提高ECPR治疗效果的关键。相比于国外而言,我国EM-ECPR的开展起步较晚,目前尚未无成熟、统一的标准实施流程,EM-ECPR的救治成功率有较大的提升空间。本文结合国内外相关指南与多中心临床实践经验,系统阐述EM-ECPR标准化流程构建的核心要素,包括适应证选择、团队协作模式及质控指标设计,以期为ECPR规范化实施提供参考。

1 ECPR临床应用现状与挑战 1.1 国际经验

日本、韩国及欧美国家ECOM技术起步早、ECPR技术开展成熟,已建立区域性ECPR救治网络,标准化流程成熟,多中心协作体系完善[11-12]。据ELSO统计,亚太地区近10年来ECPR开展量已增加4倍[7],标准化流程下EM-ECPR患者的出院存活率达29%(非标准化流程仅15%)。其中日本已形成院前—院内高效衔接模式,提出“四阶段决策法”(识别→预置管→ECMO启动→病因治疗),将无血流时间压缩至 < 10 min,院内启动至ECMO转流时间(door-to-cannulation)中位数为30~45 min[13]

1.2 国内实践瓶颈

随着2018及2023年两版《成人体外心肺复苏专家共识》发布,明确阐述了ECPR开展的关键问题,国内ECPR发展迅速,部分大型医院已形成区域ECPR中心,临床救治效果显著改善[14-15]。郑州大学第一附属医院急诊中心联合体外生命支持中心,在2020—2023年ECPR患者ECMO启动时间中位数由45 min下降至28 min,出院存活率提高至34.7%,存活患者1个月后随访的神经功能良好率63.6%[16]。由于ECPR的实施涉及复杂的技术环节与多学科协作,主要困境体现在:(1)急诊科主导的ECPR团队建设滞后、启动时间长,国内平均ECMO启动时间为45~60 min,远落后于国际先进水平(≤30 min),而ECPR的治疗涉及到多科室的协作,包括上机启动、病因治疗、上机后管理,急诊科、心血管内外科和重症医学科的多学科协作模式尚未普及,多学科协作机制不完善;(2)缺乏统一的适应证筛选标准与质控体系,缺乏全国性ECPR登记系统,难以实现数据驱动的流程优化;(3)院前—院内衔接效率不足,国内地区院前救治模式差异较大:①独立急救中心模式(如上海、北京),院前急救完全由120指挥中心派车急救,信息共享滞后导致院内准备不足;②医院直接主导模式(如河南省),交接时间缩短,但存在跨区域协调困难,且一些基层院前急救医生评估能力不足,错失ECPR介入时机,ECPR的核心在于快速恢复有效循环,而CA后每延迟1 min,患者存活率下降7%~10%[4];③两者混合模式(如广州),医院保留急救队伍,同时急救中心协调资源,管理复杂,CA患者病情危急、预后欠佳,易出现责权不清问题而延误ECPR时机;(4)ECPR技术复杂、治疗费用高昂,如ECMO耗材及管路维护费用,多数基层医院受限于设备、团队和技术能力,ECPR开展率不足5%[17],且目前ECMO未统一纳入基本医疗保险范围,各省市报销比例差异较大(如河南省约40%、北京市常规治疗未纳入),若医生不能严格筛选获益人群,这将对患者经济负担构成挑战。因此,国内ECPR的长期高质量发展亟需建立标准化流程以提高救治效率与安全性。

2 EM-ECPR标准流程核心要素

多项研究表明,缩短ECPR启动时间,减少低灌注时间,是改善CA患者神经功能预后的最重要措施[18-19]。目前美国心脏协会(American Heart Association, AHA)和欧洲复苏委员会(European Resuscitation Council, ERC)已发布基于循证医学的EM-ECPR指南,包括评估ECPR适应证(如年龄≤65岁、初始可除颤心律、无严重合并症)、缩短评估-ECMO流转上机时间(低灌注时间≤60 min)和制定并遵循标准操作流程(如“快速反应团队”模式)。

2.1 ECPR适应证筛选及应用时机

目前ECPR适应证暂无严格统一标准。2024 AHA指南未明确ECPR适应人群,仅建议当CCPR在可以实施的情况下无法ROSC时,可以考虑将ECPR作为特定OHCA/IHCA成人的抢救方法[20]。目前认同度较高的ECPR适应证包括:①年龄18~75岁;②目击下CA,于5 min内开始旁观者高质量不间断CCPR;③初始心律为可电击心律,室速/室颤(ventricular tachycardia/ventricular fibrillation, VT/VF);④存在可逆CA病因,如心源性、肺栓塞、电解质及内环境紊乱、药物中毒、急性呼吸窘迫综合征、外伤及严重低温等;⑤CA至ECMO上机在60 min内,CCPR进行20 min未恢复ROSC、血流动力学不稳定,或恢复ROSC但自主心律不能维持;⑥CCPR期间出现喘息、瞳孔变化及任何肢体活动等生命体征;⑦亲属强烈意愿或CA患者作为器官捐献的供体/受体。

高龄患者(≥75岁)的ECPR整体出院生存率低于年轻患者,但好于CCPR[21],因此,高龄不是ECPR绝对禁忌证,决策者应充分评估患者可疑病因、基础疾病、全身并发症及经济因素等。

因ECPR技术的复杂性及区域ECPR团队间标准差异,随机临床试验极难开展。Yannopoulos等[22]的RCT研究发现初始可电击心律的OHCA患者,ECPR组病死率更低、神经功能预后更好。但临床决策者需认识到这些研究均使用高度筛选条件患者,也无IHCA相关研究,其结果显然不能普遍适用于一般CA患者。

CA患者的生存率及神经预后呈明显时间依赖性,CCPR每延长1 min,生存概率显著下降,持续20 min至40 min后生存率从4.0%下降至0.3%,大于40 min后则持续低于0.1%[23]。虽然长时间CCPR组患者不再获益,但ECPR患者仍表现良好神经预后,韩国研究显示CPR到ECMO启动的时间与30 d病死率显著相关(风险比:> 40 min为2.20,20~40 min为2.63,P=0.006)和6个月病死率(风险比:> 40 min为1.81,20~40 min为1.99,P=0.021),建议10 min内即可开始评估行ECPR[24]。明尼苏达大学研究发现复苏时间≥60 min的ECPR组患者的死亡或神经功能不良相对风险较CCPR组下降19%[25]。Bunya等[26]的研究发现OHCA-ECPR患者,在CPR期间出现生命迹象(如喘息、瞳孔反射及任何形式的肢体运动)与良好的神经系统结局独立相关(38.0% vs. 8.1%, OR=5.65, 95% CI: 3.97~8.03, P < 0.001)。(相较于OHCA患者,对于IHCA研究相对迟滞,徐峰[18]团队研究发现ECPR组在出院生存率或30 d生存率上显著高于CCPR组(21.21% vs. 7.58%,P= 0.048),提示与CCPR相比,ECPR同样对IHCA患者的生存有益,应考虑适合的IHCA患者使用ECPR。所以,笔者建议临床医师评估过程中可对年龄小于60岁、目击下CA、初始可电击心律及复苏期间出现生命迹象的IHCA或OHCA患者,即使复苏时间≥60 min,仍需考虑进行ECPR,可能会显示出更高的时间依赖性生存概率和良好的功能结果。

2.2 以急诊科为主导的ECPR多学科快速响应团队(rapid response system, RRT)构建

在整个EM-ECPR流程中,涉及到多个专业方向,各科室间的紧密合作至关重要[10, 15]。欧美国家现已发展为相对成熟协作模式,如美国密歇根大学的“ARREST试验”模式,将EM-ECPR集中在具备全天候ECMO人员准备能力的医学中心,包括急诊医生、外科医生、灌注师、内科医生、专职护士等模块,可缩短启动时间(door-to-ECMO)≤30 min[22, 27]。我国参与ECMO的科室涵盖心血管内外科、重症医学科、急诊科及呼吸内科等领域,各大型区域ECPR中心的团队模式不尽相同。其中,北京市航天中心医院[28]及南京医科大学第一附属医院[9]均为急诊科主导的ECPR团队,在临床实践中获得良好效果。本院已建立急诊科为主导的ECPR多学科快速响应团队,该团队一线成员由经培训合格的急诊医师组成,能独立完成ECMO的上机及过程管理,不增加医院人力资源负担,实现全天ECMO专业人员、急诊重症监护室及心血管内外科专家待岗,已覆盖河南省区域ECMO转运、直接院外实施ECPR、一键启动RRT实现IHCA患者30 min内ECMO运转,有效缩短CA患者低灌注时间,提高患者抢救成功率及神经功能预后。

ECPR多学科快速响应团队主要包括,急诊科主导:急诊科是EM-ECPR的第一线,包含复苏团队及ECMO置管团队,负责初步评估、CPR质量控制及ECMO启动。首先,急诊科医生需要迅速确定CA原因,并进行快速诊断,若评估符合ECPR适应证,应优先考虑EM-ECPR。在进行基础生命支持(Basic Life Support, BLS)时,急诊科医生必须严格执行高质量的心肺复苏,包括正确的按压深度、频率以及避免中断按压。此外,使用生理监测设备(如呼气末二氧化碳分压监测)来监控CPR的质量也非常重要。一旦决定启动EM-ECPR,急诊科需要立即启动ECPR多学科快速启动团队,准备并协调相关科室资源。这包括通知血管外科、重症医学科和其他必要的支持团队,同时准备好所需的设备和技术人员。在这个阶段,时间是至关重要的,因此高效的沟通和预先制定的应急流程显得尤为重要。如本院开创性设计“递进式心肺复苏”模式,ECPR团队一键式启动,区别于以往选择固定人员为CPR团队领导者,团队人员多被动参与,存在复苏不及时或角色分工不明确等问题,以团队成员实际到达的先后顺序确定救治角色,成员按照复苏胸牌定岗定职,各行其责,自实行以来显著提高CA生存及预后(图 1)。

图 1 ECPR多学科快速响应团队架构

协作成员:ECPR后院内综合救治,应以重症医学科为主导的多学科协作,涵盖CA原发病诊治及复苏后综合管理。ECPR实施后快速完成CT影像学检查、冠脉造影,完成CA病因处理后入住ICU治疗[29-30]。针对心脏骤停后综合征监测与治疗的流程:包括目标体温管理、血流动力学管理、循环和通气管理、神经功能监测等[31]。同时,重症医学科负责ECMO管理事项:确保系统的正常运行以及对患者状态的持续监控,密切观察血流动力学参数、气体交换效率及器官功能状态,及时调整治疗方案。此外,还需关注可能出现的并发症,如出血、感染等,并采取相应的预防措施。

3 ECPR流程优化与质控指标 3.1 建立ECPR临床路径

任何延迟进行ECPR都将进一步降低CA患者生存率。因此,建立ECPR临床路径、制定标准化流程,实现角色分工明确、同步操作流程和减少沟通误差至关重要。

EM-ECPR标准化流程(standard operating procedure, SOP)包括ECPR评估与准备、具体实施步骤和后续护理,规定从CA识别到ECMO启动的每一步时间上限,时间节点管理(黄金30 min原则),避免决策延误。SOP要求ECPR多学科快速响应团队时刻处于“备战状态”,确保:(1) 5 min内:OHCA患者启动院前急救系统接诊时同步启动RRT(2 min内),IHCA患者则由急诊室或病房医师启动,行高质量CPR,复苏团队快速评估是否符合ECPR适应证;(2) 15 min内:复苏医师签署知情文书,置管医师检查ECPR专用车,确保所有必要的设备已经准备好并处于待命状态,如预充ECMO套包、离心泵、变温水箱、空氧混合器、超声设备以及手术器械包等),超声评估血管条件及心脏活动;(3) 30 min内:完成血管穿刺与ECMO转流;(4) 后续治疗:转入ICU,持续管理与监控ECMO运行,调整设置以优化血流动力学稳定性和组织灌注;处理原发病因:迅速识别并治疗引起CA的根本原因,比如急性冠脉综合征或其他可逆因素(图 2)。本院经验表明,通过建立以急诊科为主体的RRT团队和标准化流程可显著缩短ECPR启动时间[16],急诊科医师通过专业培训可熟练掌握ECPR的适应证评估、上机及管理,有效衔接院前抢救—院内重症交接过程,未显著增加急诊人力资源负担,可提高基层医院ECPR开展率。

图 2 ECPR操作流程图
3.2 持续质量改进策略

⑴ ECPR是高级版复苏中心建设必须技术,应结合复苏中心建设要求[32],及国家G11体外膜肺氧合技术临床应用质量控制指标规定,明确ECPR质控指标,设计ECPR质量评分表,定期组织ECPR团队成员分析完成情况及提出质量改进意见(表 1)。

表 1 ECPR质控指标
序号 评估指标 质控结果
1 急诊响应时间(OHCA) < 2 min
2 RRT响应时间(IHCA) < 5 min
3 CCPR时间 记录
4 启动ECPR时间 < 15 min
5 ECPR 30 min完成率 逐渐升高
6 24 h ROSC率 逐渐升高
7 ECMO术中或术后30 d内并发症发生率 逐渐下降
  下肢缺血坏死
  出血
  溶血
  血栓栓塞
  神经系统并发症
  血源性感染
8 机械故障发生率 逐渐下降
  氧合器故障
  循环管路进气
  泵头故障
  停泵故障
  意外脱管
  置管意外
9 ECMO有效撤除率 逐渐升高
10 ECPR 30 d全因死亡率 逐渐下降
11 ECPR 1年生存率 逐渐升高

⑵建立ECPR病例数据库,定期多学科复盘会议。建立ECPR病例数据库是一个复杂但非常有价值的过程,齐鲁医院的BASIC研究是国内首个全国性、前瞻性、多中心心脏骤停大型队列研究(超40万例),为提高我国CA患者救治质量和预后提供重要数据支撑[33-34]。ECPR数据库信息应包括但不限于患者的年龄、性别、基础疾病、心脏骤停的原因、CPR持续时间、ECMO启动时间、并发症、实验室检查结果、影像学资料、治疗措施、生存及神经功能预后等。实施严格的质量控制措施以保证数据的准确性,进行科学分析,识别出影响患者预后的因素,优化治疗策略,最终将研究成果反馈到临床实践中,改善医疗服务。

⑶构建区域化ECPR救治网络,实现院前-急诊-ICU无缝衔接。区域化ECPR救治网络是一种多学科、多层次的合作模式,通过整合各级医疗机构的资源和服务,共享信息化手段,将初级与高级复苏中心连接起来,形成一个有机的整体[32]。本中心应河南省卫健委要求,承担基层医院急诊骨干急救技术及ECMO培训任务,不断提升基层人员高质量的心肺复苏能力,同时具备高效的转运机制,配备ECMO转运团队负责将患者从基层医院转移到高级别医疗机构。

综上所述,本中心探索以急诊科为主导的ECPR模式,通过黄金30 min原则与多学科RRT协作,实行急诊科主导启动-重症医学科全程管理,显著提升患者生存率。该模式可克服各级医疗资源差异,辅助建设区域化ECPR网络,为推动全国性EM-ECPR标准化流程的制定提供参考。

利益冲突  所有作者声明无利益冲突

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